洁净空间净化工程九大组成——无尘车间生产厂家焱祥净化来为大家娓娓道来:一:围护结构系统:简单说是顶、墙、地三部分,即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等二:电气系统:照明、动力、弱电三部分,包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;三:风管系统:包括送风、回风、新风、排风管道(净化工程)、末端及控制装置等;四:空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等),管路、组合式净化空调箱(包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等);五:自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;六:给排水系统:给水、排水管道、设施及控制装置等;七:空气过滤系统:初中高效过滤器等;八:洁净地面:一般采用环氧树脂洁净地面。九:其他净化设备:如臭氧、紫外线灯、风淋(包括货淋)、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。施工前地面先用素混凝土找平; 地面施工前,地面先用水打湿后,用普通的素混凝土对地面进行找平。徐州食品净化车间装修
分析净化工程中无-尘车间的环境控制无-尘净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统毕须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避-免人为造成的污染,静态测试时洁净室内jin限两人。注-射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9-%~99.99-%地滤除空气中的细君和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有-利于细君的生长条件,加之消D液的清洁消D,环境控制效-果令人满意。江西10万级净化车间净化工程用于实验室,空气中的灰尘和离子干扰了实验过程,影响了实验的准确性。
无尘车间装修要求及标准1.净化厂的墙体和屋顶通常采用50mm厚的夹心彩钢板,具有外形美观、刚性强的特点。弧形角、门、窗框等一般由特殊氧化铝型材制成。2.无尘车间装修地面可采用环氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防静电要求,可选用防静电型。3.供回风管道采用热浸锌板,粘贴阻燃酚醛泡沫塑料板,净化保温效果好。4.高效送风口采用不锈钢框架,美观、洁净。铝烤漆板用于网板的冲压,不生锈,不粘,应清洗干净。以上是无锡焱祥净化分享的关于无尘车间装修要求及标准的详细内容。降低空气中悬浮颗粒物含量,有效去除现有固体颗粒物一直是制造过程控制的主要内容。
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:任何进入生产区的人员均应当按照规定程序进行洗手、更衣、消毒。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒。应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。所采用消毒剂,每月轮换使用。配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,现用现配。洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料。人员洗手须非手动式(感应、脚踏或手衬式),生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。
生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室,并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆,墙面,地板等,4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录,所有的记录应归档保存,以备检查和核对。7、人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;金华实验室净化车间
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除。徐州食品净化车间装修
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:物料应当按照有效期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。徐州食品净化车间装修